Als erstes Unternehmen der Branche

Marcolin erhält ISO-Zertifizierung

Fassungshersteller Marcolin hat die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 erhalten, die international die Qualitätsmanagementsysteme im Bereich der Medizinprodukte regelt. Wichtige Voraussetzung dafür war die Einführung des "Rückverfolgbarkeitsprojekts", das die kontinuierliche Überwachung der Lieferkette, der in Verkehr gebrachten Fassungen unterstützt.
 Iso-Zertifizierung für Fassungshersteller Marcolin

Im Zuge der Zertifizierung nach ISO 13485:2016 ist zur Qualitätssicherung auch ein "Rückverfolgbarkeitsprojekt" für Fassungen eingeführt worden. Um letztere von der Herstellung bis zum Vertrieb zurückverfolgen zu können, tragen alle von Marcolin hergestellten Fassungen für Sonnen- und optische Brillen eine lasergravierte Seriennummer im Bügel. 

© Marcolin

Um die Qualität der Produkte gewährleisten zu können und die Endverbraucher zu schützen, hat sich Marcolin nach ISO 13485:2016 zertifizieren lassen. „Die internationale Norm ISO 13485:2016 bietet die Grundlage für den Umgang mit Richtlinien über Medizinprodukte und zeigt gleichzeitig das Engagement für die Sicherheit und Qualität der vermarkteten Medizinprodukte“, teilt der Fassungshersteller mit.

Eine wichtige Rolle bei der Erlangung des Zertifikats spielte das "Rückverfolgbarkeitsprojekt" zur kontinuierlichen Überwachung der Lieferketten, das das Unternehmen vor einiger Zeit gestartet hat. Im Rahmen des Projekts tragen alle von Marcolin hergestellten Rahmen für Sonnen- und optische Brillen eine lasergravierte Seriennummer auf dem Bügel (die zusammen mit dem Herstellungsdatum, auch auf dem Etikett jedes Produkts angegeben ist), sodass das Unternehmen die Rahmen von der Herstellung bis zum Vertrieb rückverfolgen kann.

Die Zertifizierung nach ISO 13485:2016 gilt für drei Jahre. Marcolin ist nach eigenen Angaben das erste Unternehmen in der Branche, das das Zertifikat erhalten hat.